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Agua bacteriostática en Colombia
Agua bacteriostática en Colombia: compare las 2 presentaciones publicadas (3 ml, 10 ml). El precio del catálogo empieza en $ 35.000 para 3 ml; cada presentación tiene su propio precio en esta ficha.
Bacteriostatic Water for Injection, USP
Agua estéril para reconstitución y dilución de medicamentos inyectables, con alcohol bencílico como conservante
Precio y presentaciones de Agua bacteriostática
Disponible10 ml$ 40.000
Disponible
Compuesto de grado investigación. Cada presentación proviene de un lote con su certificado de análisis. Peptium no recomienda dosis ni emite consejo médico.
COADocumentación del lote
Solicite el certificado del lote que recibe por WhatsApp, antes de pagar si así lo prefiere.
Información técnica sobre Agua bacteriostática
¿Qué es Agua bacteriostática?
El Agua Bacteriostática para Inyección es una preparación estéril y no pirógena de agua para inyección que contiene un conservante bacteriostático, normalmente alcohol bencílico al 0,9% (9 mg/mL).
Su función principal es servir como diluyente o vehículo para reconstituir medicamentos que deben disolverse o diluirse antes de su administración parenteral.
No es un péptido, medicamento terapéutico ni suplemento nutricional por sí mismo.
¿Qué estudia la investigación sobre Agua bacteriostática?
Su función es esencialmente farmacéutica: reconstituir medicamentos en polvo o liofilizados, diluir determinadas soluciones inyectables y permitir extracciones repetidas desde un vial multidosis cuando la formulación del medicamento lo permite.
La etiqueta de Bacteriostatic Water for Injection, USP especifica que está destinada al uso parenteral después de añadir un medicamento que requiera dilución o disolución en un vehículo acuoso.
Puede describirse como: “vehículo estéril multidosis para reconstitución y dilución de medicamentos compatibles”.
¿Qué significa “bacteriostática”?
“Bacteriostática” significa que contiene un agente conservante destinado a inhibir el crecimiento de determinados microorganismos.
En las formulaciones USP más comunes, este conservante es alcohol bencílico 0,9%, equivalente a 9 mg/mL. Existen también determinadas presentaciones con 1,1% (11 mg/mL).
Esta característica permite presentaciones multidosis de las que pueden realizarse extracciones repetidas utilizando técnica aséptica. El conservante no vuelve al producto inmune a la contaminación.
Agua bacteriostática vs. agua estéril
Agua Bacteriostática para Inyección contiene un conservante, normalmente alcohol bencílico, y suele presentarse como vial multidosis.
Sterile Water for Injection no contiene ese conservante antimicrobiano y no debe considerarse automáticamente equivalente.
Por ello: Bacteriostatic Water ≠ Sterile Water.
La selección del diluyente debe seguir siempre la información específica del medicamento que se pretende reconstituir.
¿Por qué se utiliza para productos liofilizados?
Muchos medicamentos y productos biológicos se presentan como polvo liofilizado porque determinadas moléculas pueden ser más estables en estado seco.
Antes de utilizarlos es necesario añadir un diluyente compatible.
Conceptualmente: producto liofilizado + diluyente apropiado → solución reconstituida.
El Agua Bacteriostática puede cumplir esta función solo cuando el fabricante o la formulación correspondiente permiten utilizarla.
Compatibilidad: un punto crítico
El hecho de que un producto necesite reconstitución no significa automáticamente que deba utilizarse Agua Bacteriostática.
El volumen y vehículo utilizados dependen de la concentración requerida, dosis, vía de administración e instrucciones del medicamento.
Antes de utilizar un diluyente deben verificarse compatibilidad del medicamento, diluyente, concentración y vía. Esto es especialmente importante para productos biológicos y péptidos, donde pH, concentración y excipientes pueden afectar estabilidad.
¿Qué contiene?
La formulación USP tradicional contiene agua para inyección y alcohol bencílico como conservante.
La concentración habitual es 0,9% de alcohol bencílico, equivalente a 9 mg/mL. Algunas presentaciones específicas contienen 1,1% (11 mg/mL), por lo que la concentración exacta debe confirmarse en la etiqueta.
DailyMed identifica actualmente productos de Bacteriostatic Water for Injection con 9 mg/mL de alcohol bencílico y presentación multidosis.
Perfil técnico
La presentación exacta del producto debe confirmarse en su etiqueta.
Seguridad y tolerabilidad
El punto de seguridad más importante es el alcohol bencílico.
Las etiquetas oficiales de Bacteriostatic Water for Injection incluyen la advertencia “NOT FOR USE IN NEONATES”.
La exposición a alcohol bencílico en neonatos y lactantes de bajo peso se ha relacionado con reacciones graves y potencialmente fatales, incluido el denominado “gasping syndrome”, caracterizado por depresión del sistema nervioso central, acidosis metabólica y respiración jadeante.
También debe evitarse utilizar el producto cuando existan partículas, decoloración, alteraciones del envase o dudas sobre su esterilidad.
Manipulación y almacenamiento
La manipulación debe realizarse utilizando técnica aséptica.
Las etiquetas de productos comerciales indican almacenamiento habitual a 20–25 °C (68–77 °F).
La estabilidad después de reconstituir un medicamento ya no depende solamente del agua bacteriostática, sino del producto reconstituido. No es correcto establecer una regla universal de duración después de la reconstitución; deben seguirse las instrucciones específicas del medicamento.
Estado regulatorio
Sí existen productos de Bacteriostatic Water for Injection, USP comercializados bajo una New Drug Application (NDA) en Estados Unidos.
DailyMed identifica productos activos bajo NDA 018802 con 0,9% de alcohol bencílico.
Sin embargo, que existan productos aprobados por la FDA de Agua Bacteriostática no significa que cualquier vial comercial etiquetado “Bacteriostatic Water” esté automáticamente aprobado. La condición regulatoria depende del fabricante y producto específico.
En términos simples
El Agua Bacteriostática es agua estéril para inyección que contiene normalmente 0,9% de alcohol bencílico como conservante. Se utiliza como vehículo para diluir o reconstituir medicamentos compatibles y permite presentaciones multidosis. No tiene un efecto terapéutico propio y no todos los medicamentos deben reconstituirse con ella. Su principal diferencia frente al agua estéril convencional es la presencia del conservante bacteriostático, y no debe utilizarse en neonatos debido al riesgo asociado con el alcohol bencílico.
Fuentes principales
• DailyMed. Bacteriostatic Water for Injection, USP: sterile, nonpyrogenic water for injection containing 0.9% (9 mg/mL) or 1.1% (11 mg/mL) benzyl alcohol; multiple-dose container; not for use in neonates.
• DailyMed. Current Bacteriostatic Water product data: NDA 018802; benzyl alcohol 9 mg/mL; active multiple-dose vial presentation.
• U.S. FDA prescribing information addressing benzyl alcohol exposure in neonates and the risk of serious and fatal 'gasping syndrome'.
Información técnica y de literatura científica con fines informativos. No es consejo médico ni reemplaza la consulta con un profesional de la salud.
Preguntas frecuentes sobre Agua bacteriostática
¿Qué presentaciones y precios tiene Agua bacteriostática?
Los precios publicados en esta ficha son 3 ml: $ 35.000; 10 ml: $ 40.000. Son valores en pesos colombianos (COP). Confirme el estado y la disponibilidad de la presentación elegida antes de realizar un pedido.
¿Cómo solicito la documentación del lote de Agua bacteriostática?
Solicite a Peptium el certificado correspondiente a la referencia y al lote que se le ofrece. Compare el número de lote del documento con el indicado en el vial. La página Verificar lote reúne los certificados publicados y sus datos de consulta; puede pedir documentación antes de confirmar el pedido.
¿Cómo consulto disponibilidad y envío de Agua bacteriostática a Colombia?
Indique el nombre Agua bacteriostática, la presentación que necesita y la ciudad de destino al consultar a Peptium por WhatsApp. La disponibilidad publicada figura junto a cada presentación. Confirme el costo y las condiciones del envío para su pedido; puede solicitar esta información sin crear una cuenta.
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