Tesamorelina en Colombia

¿Qué es Tesamorelina?

La tesamorelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de la hormona de crecimiento (GHRH). Su función es estimular a la hipófisis para aumentar la liberación de hormona de crecimiento (GH), lo que a su vez eleva los niveles de IGF-1, una señal metabólica relacionada con la composición corporal y el metabolismo.

A diferencia de administrar hormona de crecimiento directamente, la tesamorelina actúa estimulando el propio eje hormonal del organismo.

¿Qué estudia la investigación sobre Tesamorelina?

La tesamorelina está aprobada en Estados Unidos para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. Su principal efecto clínicamente demostrado es la reducción de grasa visceral, es decir, la grasa profunda que se acumula alrededor de los órganos abdominales.

No está indicada como tratamiento general para pérdida de peso y, de acuerdo con la información regulatoria de la FDA, su efecto es esencialmente neutral sobre el peso corporal total.

¿Cómo funciona?

La tesamorelina activa los receptores de GHRH en la hipófisis y estimula la producción y liberación de hormona de crecimiento. El aumento de GH favorece posteriormente la producción de IGF-1, principalmente en el hígado.

Este eje hormonal (GHRH, GH, IGF-1) participa en procesos relacionados con la movilización y utilización de grasas, la regulación de la composición corporal y el metabolismo de lípidos. El efecto más característico observado clínicamente es una reducción preferencial del tejido adiposo visceral.

¿Qué muestra la evidencia clínica?

Uno de los estudios fundamentales, publicado en The New England Journal of Medicine, evaluó a 412 adultos con VIH y acumulación de grasa abdominal. Los participantes recibieron tesamorelina 2 mg por vía subcutánea una vez al día o placebo durante 26 semanas.

La grasa visceral se redujo aproximadamente 15,2 % con tesamorelina, mientras que aumentó 5,0 % con placebo. Los triglicéridos disminuyeron aproximadamente 50 mg/dL en el grupo tratado, y los niveles de IGF-1 aumentaron alrededor de 81 %.

Estos resultados muestran que el efecto de tesamorelina se concentra especialmente en la grasa visceral y en determinados parámetros metabólicos, más que en una reducción general del peso corporal.

Efecto sostenido

En estudios de extensión, la reducción de grasa visceral se mantuvo mientras continuó el tratamiento. Cuando la tesamorelina fue suspendida, parte de la grasa visceral volvió a acumularse, lo que indica que el mantenimiento del efecto depende en buena medida de la continuidad del tratamiento.

Más allá de la grasa abdominal

La tesamorelina también ha sido estudiada por sus efectos sobre la grasa hepática. En un ensayo clínico publicado en JAMA en personas con VIH y acumulación de grasa abdominal, el tratamiento durante seis meses produjo una reducción significativa tanto de la grasa visceral como de la grasa acumulada en el hígado.

Estos hallazgos son relevantes desde una perspectiva metabólica, aunque la indicación regulatoria aprobada continúa siendo específicamente la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia.

Perfil técnico

La tesamorelina es un análogo sintético de GHRH. Su acción se produce a través del eje GHRH–GH–IGF-1 y la formulación aprobada se administra por vía subcutánea una vez al día.

Existen distintas formulaciones comerciales de tesamorelina que no son intercambiables directamente entre sí, debido a diferencias de concentración, preparación y dosificación. Las cantidades contenidas en un vial deben diferenciarse de una dosis clínica individual.

Seguridad y tolerabilidad

Entre los efectos adversos descritos con mayor frecuencia se encuentran reacciones en el sitio de aplicación y molestias musculoesqueléticas, además de efectos relacionados con el aumento de GH e IGF-1.

Debido a su mecanismo, tesamorelina también puede modificar el metabolismo de la glucosa y elevar los niveles de IGF-1, por lo que estos parámetros pueden requerir seguimiento clínico.

Estado regulatorio

Tesamorelina cuenta con aprobación de la FDA. EGRIFTA WR está indicada para la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con VIH que presentan lipodistrofia.

La información oficial de la FDA aclara expresamente que no está indicada para el manejo general de la pérdida de peso y que su seguridad cardiovascular a largo plazo no ha sido establecida.