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Sueño y cognición · Grado investigación
DSIP en Colombia
DSIP en Colombia: compare las 3 presentaciones publicadas (5 mg, 10 mg, 15 mg). La presentación de 10 mg tiene un precio de $ 255.000; cada presentación tiene su propio precio en esta ficha.
Delta Sleep-Inducing Peptide (Emideltide)
Nonapéptido investigacional relacionado con regulación del sueño y ritmos neurofisiológicos
Precio y presentaciones de DSIP
Disponible10 mg$ 255.000
Disponible15 mg$ 365.000
Disponible
Compuesto de grado investigación. Cada presentación proviene de un lote con su certificado de análisis. Peptium no recomienda dosis ni emite consejo médico.
COADocumentación del lote
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Información técnica sobre DSIP
¿Qué es DSIP?
DSIP, o Delta Sleep-Inducing Peptide, es un nonapéptido de nueve aminoácidos identificado originalmente por su capacidad experimental para modificar patrones de sueño. Su secuencia es Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu. También aparece en literatura regulatoria con el nombre emideltide.
Los primeros estudios lo describieron como un péptido capaz de favorecer ciertos patrones de sueño, aunque investigaciones posteriores mostraron resultados variables y un mecanismo de acción todavía incompletamente definido.
¿Qué estudia la investigación sobre DSIP?
DSIP ha sido investigado principalmente por su posible papel en regulación del sueño, disminución de la latencia para dormir, mejora de la eficiencia del sueño, modulación de ritmos neurofisiológicos y respuesta al estrés.
La mayor parte de la investigación humana es antigua y se concentra en estudios pequeños sobre insomnio. Algunos encontraron mejoras en determinados parámetros de sueño, mientras que otros concluyeron que el beneficio clínico era pequeño o inconsistente.
¿Cómo funciona?
El mecanismo exacto de DSIP no está establecido.
La literatura histórica sugiere que puede influir sobre varios sistemas fisiológicos relacionados con sueño y vigilia, incluyendo neurotransmisión cerebral, actividad neuroendocrina y regulación autonómica. También se han estudiado cambios en marcadores hormonales y psicofisiológicos después de su administración.
Por ello, DSIP se entiende mejor como un péptido neuromodulador investigacional que como un sedante convencional con una única diana farmacológica conocida.
¿Qué muestra la evidencia clínica?
Un estudio doble ciego realizado en 16 pacientes con insomnio crónico comparó DSIP intravenoso con placebo. Los resultados mostraron mayor eficiencia del sueño y menor latencia para dormir con DSIP, pero los autores señalaron que los efectos fueron débiles y concluyeron que el tratamiento de corto plazo probablemente no tendría un beneficio terapéutico importante.
Otro estudio controlado encontró aumentos en tiempo total de sueño y sueño NREM, aunque igualmente concluyó que la mejoría era de poca relevancia clínica.
En contraste, otros estudios históricos en pacientes con insomnio reportaron mejoras de sueño nocturno, desempeño diurno y normalización de determinados parámetros después de administraciones repetidas.
Por tanto, la evidencia humana existe, pero es pequeña, antigua y contradictoria.
Potencial sobre el sueño
El principal atractivo de DSIP es que históricamente se investigó como un posible regulador fisiológico del sueño, en lugar de como un hipnótico sedante convencional.
Los hallazgos más favorables describen tendencias hacia menor latencia, mayor eficiencia del sueño y mejor organización de determinados patrones nocturnos. Sin embargo, estos efectos no han sido confirmados mediante grandes ensayos clínicos modernos.
La formulación más prudente es hablar de “investigado en regulación y calidad del sueño”, evitando afirmar que induce sueño profundo o que trata el insomnio de forma establecida.
Más allá del sueño
DSIP también ha sido investigado experimentalmente por posibles efectos sobre respuesta al estrés, función neuroendocrina, actividad autonómica y otros ritmos psicofisiológicos.
Un ensayo cruzado y doble ciego en voluntarios sanos observó cambios hormonales después de una dosis intravenosa de DSIP, incluyendo una reducción de ACTH inmunorreactiva. Estos hallazgos apoyan la idea de una actividad neuroendocrina más amplia, pero no constituyen indicaciones clínicas establecidas.
Perfil técnico
La investigación clínica histórica utilizó principalmente administración intravenosa. La cantidad contenida en un vial comercial no debe interpretarse automáticamente como una dosis clínica validada o aprobada.
Seguridad y tolerabilidad
Los pequeños estudios humanos históricos describieron una tolerabilidad generalmente favorable, pero la base de datos clínica disponible es limitada y no equivale a un perfil moderno de seguridad bien establecido.
La FDA señala actualmente que los productos compuestos con emideltide pueden presentar riesgos potenciales de inmunogenicidad para ciertas vías de administración y complejidades relacionadas con impurezas peptídicas y caracterización del ingrediente farmacéutico activo. La agencia también indica que carece de información suficiente para determinar si el producto puede causar daño en humanos.
La formulación más equilibrada para una ficha comercial es: “La experiencia clínica publicada es limitada y no existe un perfil moderno de seguridad bien establecido.”
Estado regulatorio
DSIP o emideltide no es un medicamento aprobado por la FDA.
La FDA incluye actualmente emideltide entre las sustancias utilizadas en preparación magistral para las cuales existen vacíos importantes de información sobre seguridad, calidad y caracterización.
Por tanto, debe describirse como un péptido investigacional relacionado con regulación del sueño, y no como un tratamiento aprobado para insomnio.
En términos simples
DSIP es un péptido investigado desde hace varias décadas por su posible capacidad para favorecer la regulación del sueño. Algunos estudios humanos observaron mejoras en latencia y eficiencia del sueño, mientras que otros encontraron beneficios pequeños, por lo que su eficacia clínica sigue sin estar claramente establecida.
Fuentes principales
• Schoenenberger GA, Monnier M. Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide. Proc Natl Acad Sci U S A. 1977;74(3):1282-1286. PMID: 265572.
• Bes F, Hofman W, Schuur J, van Boxtel C. Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study. Neuropsychobiology. 1992;26(4):193-197. PMID: 1299794.
• Schneider-Helmert D. Effects of delta-sleep-inducing peptide on 24-hour sleep-wake behaviour in severe chronic insomnia. Eur Neurol. 1987;27(2):120-129. PMID: 3622582.
• Monti JM, et al. Study of delta sleep-inducing peptide efficacy in improving sleep on short-term administration to chronic insomniacs. Int J Clin Pharmacol Res. 1987;7(2):105-110. PMID: 3583493.
• U.S. Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks: Emideltide (DSIP).
Información técnica y de literatura científica con fines informativos. No es consejo médico ni reemplaza la consulta con un profesional de la salud.
Preguntas frecuentes sobre DSIP
¿Qué presentaciones y precios tiene DSIP?
Los precios publicados en esta ficha son 5 mg: $ 165.000; 10 mg: $ 255.000; 15 mg: $ 365.000. Son valores en pesos colombianos (COP). Confirme el estado y la disponibilidad de la presentación elegida antes de realizar un pedido.
¿Cómo solicito la documentación del lote de DSIP?
Solicite a Peptium el certificado correspondiente a la referencia y al lote que se le ofrece. Compare el número de lote del documento con el indicado en el vial. La página Verificar lote reúne los certificados publicados y sus datos de consulta; puede pedir documentación antes de confirmar el pedido.
¿Cómo consulto disponibilidad y envío de DSIP a Colombia?
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