Semax en Colombia

¿Qué es Semax?

Semax es un heptapéptido sintético derivado del fragmento ACTH(4-7), al que se añadió la secuencia Pro-Gly-Pro. Su secuencia es Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro.

Fue desarrollado para conservar determinados efectos neurotróficos y neuromoduladores asociados con fragmentos de ACTH, sin reproducir la actividad hormonal completa de la adrenocorticotropina. Su investigación se ha concentrado principalmente en neuroprotección, isquemia cerebral, plasticidad neuronal y función cognitiva.

¿Qué estudia la investigación sobre Semax?

Semax ha sido investigado principalmente en trastornos neurológicos y cerebrovasculares, especialmente en pacientes con isquemia cerebral. Algunos estudios clínicos realizados en Rusia reportaron mejoría neurológica y cambios compatibles con actividad neuroprotectora.

También existe interés experimental en su potencial nootrópico, relacionado con atención, aprendizaje, memoria y adaptación del sistema nervioso al estrés. Sin embargo, la evidencia clínica global sigue siendo limitada y no permite presentarlo como un tratamiento establecido para mejora cognitiva en personas sanas.

¿Cómo funciona?

Semax parece actuar mediante varios mecanismos neurobiológicos y no a través de una única diana.

La investigación experimental lo ha relacionado con regulación de factores neurotróficos, modulación de neurotransmisores, cambios en expresión génica neuronal y regulación de procesos inflamatorios del sistema nervioso.

En estudios de isquemia cerebral se han descrito cambios en mediadores inflamatorios compatibles con una modulación de la respuesta postisquémica. Conceptualmente, Semax se investiga como un péptido capaz de influir sobre neurotrofia, plasticidad y respuesta del cerebro frente a estrés o lesión.

¿Qué muestra la evidencia clínica?

Una parte importante de la evidencia humana procede de estudios realizados en Rusia en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.

Un estudio clínico controlado publicado en 1997 evaluó Semax en 30 pacientes durante la fase aguda de accidente cerebrovascular isquémico hemisférico y los comparó con 80 pacientes tratados con terapia convencional. Los autores reportaron resultados favorables sobre la evolución neurológica.

Otro estudio evaluó mecanismos neuroprotectores durante la fase aguda de isquemia cerebral y describió cambios en mediadores inflamatorios del sistema nervioso central, incluyendo un desplazamiento hacia un perfil más antiinflamatorio.

Estos hallazgos son clínicamente interesantes, pero la evidencia disponible es limitada, procede principalmente de estudios antiguos y de un entorno geográfico reducido, y no equivale a la evidencia de grandes ensayos multicéntricos contemporáneos.

Potencial nootrópico

Semax suele clasificarse como un péptido nootrópico debido a resultados experimentales relacionados con aprendizaje, memoria y plasticidad neuronal.

Su atractivo técnico está en que parece influir sobre procesos neurotróficos y neuromoduladores en lugar de actuar simplemente como un estimulante del sistema nervioso central.

No obstante, la evidencia clínica sobre mejora de memoria, concentración o rendimiento cognitivo en adultos sanos sigue siendo insuficiente. La formulación más rigurosa es hablar de “potencial investigado en neuroprotección y función cognitiva”.

Perfil técnico

Semax es un heptapéptido sintético con la secuencia Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro y está relacionado estructuralmente con ACTH(4-7).

La investigación clínica histórica se ha concentrado principalmente en administración intranasal.

En el catálogo de Peptium se ofrece Semax en presentaciones de 5 mg y 10 mg por vial. La cantidad contenida en el vial no debe interpretarse automáticamente como una dosis clínica aprobada.

Seguridad y tolerabilidad

Los estudios clínicos históricos describieron una tolerabilidad generalmente favorable, aunque la base de datos de seguridad sigue siendo mucho menor que la disponible para medicamentos neurológicos aprobados.

La FDA ha señalado preocupaciones potenciales en productos compuestos con péptidos como Semax relacionadas con caracterización, calidad, agregación e inmunogenicidad, y considera que la información clínica disponible sigue siendo limitada.

Por ello, la formulación más equilibrada para una ficha comercial es: “Los estudios disponibles sugieren buena tolerabilidad, aunque la evidencia clínica de seguridad continúa siendo limitada.”

Estado regulatorio

Semax no es un medicamento aprobado por la FDA.

En julio de 2026, el Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA revisó Semax y Semax acetato para usos propuestos relacionados con isquemia cerebral, migraña y neuralgia del trigémino. El comité asesor votó a favor de recomendar la inclusión de Semax en la lista de sustancias a granel para preparación magistral bajo la sección 503A.

Esa recomendación no equivale a aprobación de Semax como medicamento ni obliga a la FDA a adoptar la recomendación. Por tanto, Semax debe seguir describiéndose como un péptido investigacional en Estados Unidos.