Sermorelina en Colombia

¿Qué es Sermorelina?

La sermorelina es un péptido sintético de 29 aminoácidos que corresponde al fragmento biológicamente activo de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH). Actúa sobre los receptores de GHRH en la hipófisis y estimula la liberación natural de hormona de crecimiento (GH).

Su característica principal es que no aporta hormona de crecimiento desde el exterior. En cambio, estimula al propio organismo para producir y liberar GH a través de una vía fisiológica ya existente.

¿Qué estudia la investigación sobre Sermorelina?

La sermorelina fue desarrollada para estimular la secreción endógena de hormona de crecimiento y tuvo uso clínico histórico tanto para evaluar la capacidad de secreción de GH como para tratar determinados niños con deficiencia de hormona de crecimiento.

Actualmente existe interés en la sermorelina por su relación con el eje GH-IGF-1, que participa fisiológicamente en crecimiento, mantenimiento de tejidos, metabolismo de proteínas y grasas y composición corporal. Sin embargo, la evidencia clínica sólida para usos como pérdida de grasa, ganancia muscular, recuperación o “antienvejecimiento” es mucho más limitada que la evidencia histórica en deficiencia de GH.

¿Cómo funciona?

La sermorelina se une al receptor de GHRH (GHRHR) en las células somatotropas de la hipófisis. Esta activación estimula la liberación de hormona de crecimiento, que posteriormente favorece la producción de IGF-1, principalmente en el hígado.

El mecanismo puede resumirse como: sermorelina → receptor GHRH → aumento de GH → aumento de la señalización de IGF-1.

Desde una perspectiva técnica, el atractivo de sermorelina está en que estimula una liberación endógena y pulsátil de GH, en lugar de sustituir directamente la hormona.

¿Qué muestra la evidencia clínica?

La mayor parte de la evidencia clínica histórica se encuentra en niños con deficiencia de hormona de crecimiento.

En un estudio multicéntrico con 110 niños prepúberes con deficiencia de GH, tratados con GHRH-(1-29) una vez al día, la velocidad promedio de crecimiento aumentó de aproximadamente 4,1 cm/año antes del tratamiento a 8,0 cm/año a los seis meses y 7,2 cm/año a los 12 meses. El 74 % fue considerado respondedor favorable a los seis meses.

Otros estudios confirmaron que GHRH-(1-29) puede aumentar la velocidad de crecimiento en determinados pacientes con deficiencia de GH. Sin embargo, estos resultados corresponden principalmente a población pediátrica con deficiencia hormonal y no deben extrapolarse directamente a beneficios de composición corporal en adultos sanos.

Potencial sobre el eje GH-IGF-1

El interés actual en sermorelina proviene principalmente de su mecanismo fisiológico.

Al estimular la producción endógena de GH, puede aumentar indirectamente la actividad del eje GH-IGF-1, relacionado fisiológicamente con síntesis y recambio proteico, mantenimiento de tejidos, metabolismo de lípidos, crecimiento y regulación de la composición corporal.

Estos efectos fisiológicos del eje GH-IGF-1 no equivalen a demostrar que sermorelina produzca por sí misma aumentos clínicamente relevantes de masa muscular o pérdidas específicas de grasa en adultos sanos.

Perfil técnico

Sermorelina corresponde a GHRH (1-29)-NH2, el fragmento activo de la hormona liberadora de GH. Su principal diana es el receptor de GHRH en la hipófisis.

El péptido tiene una vida media plasmática relativamente corta, pero su objetivo farmacológico es desencadenar un pulso de liberación de hormona de crecimiento, no mantener concentraciones elevadas de sermorelina durante periodos prolongados.

En el catálogo de Peptium se ofrece sermorelina en presentaciones de 5 mg y 10 mg por vial. La cantidad contenida en el vial no debe interpretarse automáticamente como una dosis clínica aprobada.

Seguridad y tolerabilidad

En los estudios clínicos históricos, sermorelina fue generalmente bien tolerada. Entre los efectos adversos descritos se encuentran reacciones transitorias en el sitio de aplicación y rubor.

Debido a que estimula el eje GH-IGF-1, su utilización requiere considerar las situaciones clínicas en las que un aumento de GH o IGF-1 pueda ser relevante.

Estado regulatorio

Sermorelina acetato fue comercializada bajo la marca Geref. La FDA registra que Geref recibió aprobación de comercialización en Estados Unidos el 26 de septiembre de 1997 para una indicación relacionada con deficiencia de hormona de crecimiento en niños.

Los productos originales de Geref ya no se comercializan actualmente como medicamentos FDA aprobados disponibles en Estados Unidos. Por esta razón, debe distinguirse entre su aprobación histórica y la disponibilidad actual de un producto comercial aprobado por la FDA.