Cagrilintida + Semaglutida en Colombia

¿Qué es Cagrilintida + Semaglutida?

La combinación de cagrilintida y semaglutida reúne dos mecanismos hormonales complementarios relacionados con el apetito, la saciedad y el metabolismo. La cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada, mientras que la semaglutida es un agonista del receptor GLP-1.

La combinación investigacional desarrollada clínicamente por Novo Nordisk se conoce como CagriSema. En los estudios fase 3 más importantes se ha evaluado principalmente una combinación fija de cagrilintida 2,4 mg + semaglutida 2,4 mg administrada una vez por semana.

¿Qué estudia la investigación sobre Cagrilintida + Semaglutida?

Esta combinación está siendo desarrollada principalmente para reducir y mantener el peso corporal en personas con obesidad o sobrepeso. Al actuar sobre dos vías diferentes de regulación del apetito, busca potenciar la sensación de saciedad, disminuir la ingesta de alimentos y producir una reducción de peso mayor que la obtenida con cada componente por separado.

También se está estudiando en personas con diabetes tipo 2, donde la combinación puede contribuir simultáneamente a la reducción del peso y al mejor control de la glucosa.

¿Cómo funciona?

La semaglutida activa los receptores GLP-1, ayudando a aumentar la saciedad, disminuir el apetito y mejorar la respuesta de insulina cuando la glucosa está elevada.

La cagrilintida imita la acción de la amilina, una hormona que normalmente se libera junto con la insulina después de comer. La amilina participa en la regulación de la saciedad, la ingesta de alimentos y el vaciamiento gástrico.

Al combinar ambas moléculas, se actúa sobre dos señales distintas pero complementarias de control del apetito. El objetivo es que la persona experimente mayor saciedad y menor ingesta energética, con un efecto metabólico más amplio que el de una sola vía hormonal.

¿Qué muestra la evidencia clínica?

El estudio fase 3 REDEFINE 1 evaluó a 3.417 adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una complicación relacionada con el peso, sin diabetes, durante 68 semanas.

En el análisis que estimó el efecto si todos los participantes hubieran permanecido en tratamiento, CagriSema 2,4 mg/2,4 mg produjo una reducción promedio del peso corporal de 22,7 %, frente a 2,3 % con placebo. En el análisis que consideró los resultados independientemente de si los participantes continuaron o no el tratamiento, la reducción promedio fue de 20,4 %, frente a 3,0 % con placebo.

Además, 91,9 % de los participantes tratados con CagriSema logró reducir al menos 5 % de su peso corporal. Más del 40 % alcanzó una reducción de al menos 25 % y, en un análisis secundario, aproximadamente 54 % de quienes tenían obesidad al inicio alcanzó un IMC inferior a 30 al final del estudio.

Más allá de la reducción de peso

La combinación también está siendo evaluada en personas con diabetes tipo 2 y en estudios de resultados cardiovasculares. El programa clínico REDEFINE incluye investigaciones en obesidad, diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular y composición corporal.

La propuesta clínica de CagriSema es combinar la eficacia conocida de semaglutida con el mecanismo complementario de la cagrilintida para ampliar el control del apetito y del metabolismo.

Perfil técnico

Cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada y semaglutida es un agonista del receptor GLP-1 de acción prolongada. La combinación clínica investigada se administra por vía subcutánea una vez por semana.

Es importante distinguir la presentación de 2,5 mg + 2,5 mg de la dosis estudiada en los ensayos fase 3. Los principales estudios de CagriSema han utilizado 2,4 mg de cagrilintida + 2,4 mg de semaglutida una vez por semana. Por lo tanto, los resultados clínicos reportados no deben interpretarse como evidencia específica para una presentación de 2,5 mg + 2,5 mg.

Seguridad y tolerabilidad

Los efectos adversos observados con mayor frecuencia son principalmente gastrointestinales, como náuseas, diarrea, vómito y estreñimiento. En los estudios clínicos, la mayoría fueron de intensidad leve a moderada y el perfil de tolerabilidad fue consistente con los mecanismos farmacológicos de sus dos componentes.

Estado regulatorio

CagriSema continúa siendo un tratamiento investigacional. Novo Nordisk presentó en diciembre de 2025 una solicitud de aprobación en Estados Unidos para la combinación fija de cagrilintida 2,4 mg + semaglutida 2,4 mg para el manejo del peso.

Hasta agosto de 2026, la combinación todavía no cuenta con aprobación regulatoria para uso público.