Semaglutida en Colombia

¿Qué es Semaglutida?

La semaglutida es un análogo sintético del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), una hormona incretina que el organismo libera de manera natural después de comer. Está diseñada para activar el receptor GLP-1 durante un periodo prolongado y, en sus formulaciones inyectables de acción prolongada, permite una administración una vez por semana. Su vida media es de aproximadamente una semana.

A diferencia de tirzepatida, que actúa sobre GIP y GLP-1, o retatrutida, que está diseñada para actuar sobre tres receptores, la semaglutida actúa específicamente sobre el receptor GLP-1.

¿Qué estudia la investigación sobre Semaglutida?

La semaglutida se utiliza para mejorar el control de la glucosa en personas con diabetes mellitus tipo 2 y, en formulaciones e indicaciones específicas, para el manejo crónico del peso en personas con obesidad o sobrepeso. Además de favorecer la reducción del peso corporal, cuenta con evidencia clínica de beneficio cardiovascular en determinados pacientes.

¿Cómo funciona?

La semaglutida imita la acción del GLP-1 y activa sus receptores en diferentes tejidos del organismo. Esto aumenta la secreción de insulina cuando los niveles de glucosa están elevados, reduce la secreción de glucagón y disminuye la ingesta energética al actuar sobre mecanismos cerebrales relacionados con el apetito y la saciedad.

También retrasa el vaciamiento gástrico, especialmente al inicio del tratamiento. En conjunto, estos efectos ayudan a mejorar el control glucémico y a reducir el consumo de alimentos, contribuyendo a la disminución del peso corporal.

¿Qué muestra la evidencia clínica?

Uno de los estudios fundamentales es STEP 1, un ensayo clínico que incluyó 1.961 adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una condición relacionada con el peso, sin diabetes. Los participantes recibieron semaglutida subcutánea 2,4 mg una vez por semana o placebo, junto con intervención sobre el estilo de vida, durante 68 semanas.

La reducción promedio del peso corporal fue de 14,9 % con semaglutida frente a 2,4 % con placebo. El 86,4 % de los participantes tratados con semaglutida perdió al menos 5 % de su peso corporal, el 69,1 % perdió al menos 10 % y el 50,5 % logró una reducción de al menos 15 %.

Estos resultados establecieron a semaglutida como una de las terapias con mayor evidencia clínica para reducción de peso dentro de la clase de agonistas GLP-1.

Más allá de la reducción de peso

La evidencia clínica de semaglutida también incluye beneficios cardiovasculares. En el estudio SELECT participaron 17.604 adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso, pero sin diabetes.

Semaglutida 2,4 mg una vez por semana redujo en aproximadamente 20 % el riesgo relativo del desenlace combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal frente a placebo. Este resultado llevó a la ampliación de la indicación regulatoria de semaglutida para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en determinados adultos con enfermedad cardiovascular y obesidad o sobrepeso.

Perfil técnico

La semaglutida es un agonista de acción prolongada del receptor GLP-1. Su vida media es de aproximadamente una semana, característica que permite la administración subcutánea semanal en las formulaciones correspondientes.

En el tratamiento del peso con semaglutida inyectable, la dosis se incrementa progresivamente para mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. Las cantidades contenidas en un vial no deben interpretarse automáticamente como una dosis individual de administración; la dosis clínica depende de la formulación, indicación y esquema prescrito.

Seguridad y tolerabilidad

Los efectos adversos más frecuentes son principalmente gastrointestinales, especialmente náuseas, diarrea, vómito y estreñimiento. En los ensayos clínicos, estos efectos fueron en su mayoría de intensidad leve a moderada y ocurrieron con mayor frecuencia durante el periodo de incremento progresivo de la dosis.

Como ocurre con otros agonistas del receptor GLP-1, existen advertencias y contraindicaciones específicas que deben ser consideradas bajo orientación profesional.

Estado regulatorio

Semaglutida cuenta con aprobación regulatoria para diferentes indicaciones y formulaciones. En Estados Unidos, Ozempic se utiliza en diabetes mellitus tipo 2, mientras que Wegovy está aprobado para reducción y mantenimiento del peso a largo plazo en determinados pacientes con obesidad o sobrepeso.

Wegovy también cuenta con una indicación para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.